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包括采购、第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。结合本辖区实际,报国家食品药品监督管理局备案。